藥品強光照射試驗箱(FYD-DG系列)
一、光照箱的用途:
1、適用于藥品的影響因素試驗和強光照射穩定性試驗,確定試驗樣品的有效性。
2、滿足ICH:Q1B總照度≥1.2×106Lux.hr, 近紫外能量≥200W.hr/m2. ;
3、滿足2010年化學藥物穩定性指導原則的強光照射試驗 4500±500Lux。
4、提供符合國際標準的IQ、PQ、OQ驗證資料。
二、產品優勢及特點:
1、采用進口優質部件,長期連續運行性能穩定可靠。
2、采用日本導電品牌的溫濕度控制器,控制穩定可靠壽命長。
3、配備獨立限溫保護系統,超過限定溫度儀器將停止運行。
4、采用恩布拉科進口壓縮機,R134a無氟環保制冷、低噪音、壽命長。
三、藥品光照試驗箱功能配置:
1、配備微型打印機可實時打印溫度、照度、近紫外曲線和數據,以備可溯源。
2、配備RS-485接口可聯網通過計算機監控單臺或多臺儀器,以及數據的實時記錄備份。
3、配備帶鑰匙的門鎖,防止無關人員開門影響試驗。
4、光照、近紫外均采用LED光源,光照、紫外均為自動調節控制,避免因長期運行衰減出現誤差。
四、藥品光照試驗箱的詳細規格
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